人参药品

一、药品定义

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。

二、药品性状分类

1.片剂

肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片、缓释片、缓释包衣片、控释片

2.胶囊剂

硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊。

3.口服酊膏剂

口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂

4.口服丸剂

大丸剂、滴丸、蜜丸。

5.口服颗粒、粉、散剂

颗粒剂、肠溶颗粒剂、干混悬剂、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、散剂、药粉、粉剂

6.外用酊、膏、贴、粉剂

软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂、硬膏剂、亲水硬膏剂、乳胶剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂、膜剂、透皮贴剂、滴眼剂、滴眼液、滴耳剂、滴耳液、滴鼻剂、滴鼻液、散剂、粉剂、撒布剂、撒粉。

7.外用涂剂、栓剂

栓剂、肛门栓、阴道栓、涂剂、涂膜剂、涂布剂。

8.注射剂

注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针

9.兴奋剂

含罂粟、麝香、麻黄类药品及激素类药品、国家下发的兴奋剂药品、蛋白同化制剂药品。

10.麻黄碱制剂

含复方麻黄碱制剂类药品。

药品按照性质分类包括中药材、中药饮片中成药、中西成药,化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗血液制品和诊断药品等。

三、人参药品背景

人参被誉为“百草之王”,是我国传统中医药宝库中的明珠,在我国中医药发展和中华文化史中具有十分重要的地位。在传统中医药理论中人参属上药,人参具有多种人体所必需的营养成分和生物活性物质,具有较高的药用价值,是我国传统的名贵中药材。含人参的药物在所有中药中人参应占首位,中国药典、中药大词典都能说明这一点。

人参由于具有很高的药用价值,在临床上广泛用于治疗心血管、胃和肝脏疾病、神经衰弱及肿瘤等。目前,人参药用价值的开发以及发挥药理作用的有效成分及其作用机制研究已经取得了很大的突破。最新的研究进展表明,人参含有丰富的三萜皂苷类及多糖类等生物活性成分,这些活性成分尤其皂苷类成分具有广泛的药理作用,如抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗过敏、抗疲劳、抗应激、抗辐射、抗衰老、抗骨质疏松、免疫调节、调血脂、降血糖、保肝、保护中枢神经及心脑血管系统等。其中,抗肿瘤作用的机制及其药效物质基础的研究是目前一大热点,人参也已成为肿瘤辅助治疗的热点药物。传统医学认为人参能大补元气,复脉固脱,补脾益肺、生津、安神。一直以来人参被作为药材广泛用于药物、药膳及食物滋补等,可单独服用或与其他中药组成复方。

四、人参药品种类

目前人参药品主要有人参健脾丸人参养荣丸人参皂甙Rg3人参糖肽注射液人参茎叶总皂苷片人参养血丸人参再造丸人参口服液人参片人参药酒人参鹿茸片人参保肺丸人参精人参精口服液人参蜂王浆人参固本片人参归脾片人参滋补片等等。

以下为现已申报的人参药品示例:

1.生脉饮(合剂)


    2.振源片(片剂)

    


3.参一胶囊(胶囊剂)


4.人参补膏(煎膏剂)


5.人参补丸(胶囊剂)


6.人参药酒(酒剂)


7.人参糖肽(合剂)


8.人参片(片剂)


9.人参合剂(人参口服液)(合剂)


10.人参鹿茸丸(丸剂)


11.人参首乌精(合剂)


12.人参首乌片(片剂)


13.人参益母丸(丸剂)


14.人参皂甙Rg3(原料药)


15.人参归脾丸(丸剂)


16.人参女金丸(丸剂)


17.人参固本丸(丸剂)


18.人参口服液(合剂)


19.人参卫生丸(丸剂)


20.人参北芪片(片剂)


21.人参再造丸(丸剂)


22.人参养荣膏(煎膏剂)


23.人参养荣丸(丸剂)


24.人参健脾片(片剂)


25.人参健脾丸(丸剂)


26.人参保肺丸(丸剂)


27.振源胶囊(胶囊剂)


28.复方环磷酰胺片(片剂)


29.七生静片(片剂)


30.七生力片(片剂)


31.人参首乌胶囊(胶囊剂)


32.人参鳖甲煎丸(丸剂)


33.人参败毒胶囊(胶囊剂)

34.人参补气胶囊(胶囊剂)


35.人参蜂王浆胶囊(胶囊剂)


36.人参茎叶皂苷片(片剂)


37.人参茎叶总皂苷(原料药)


38.人参糖肽注射液(注射剂)


39.人参珍珠口服液(合剂)


40.人参灵芝胶囊(胶囊剂)


41.人参天麻药酒(酒剂)


42.人参多糖注射液(注射剂)


43.人参固本口服液(口服液)


44.人参北芪胶囊(胶囊剂)


45.人参五味子颗粒(颗粒剂)


46.人参五味子糖浆(糖浆剂)


47.人参茎叶总皂苷片(片剂)


48.复方人参间苯二酚搽剂(搽剂)


49.十八味人参补气膏(煎膏剂)


50.人参蜂王浆咀嚼片(片剂)


51.人参茎叶皂苷胶囊(胶囊剂)

52.人参茎叶总皂苷胶囊(胶囊剂)


以上内容来源于全国人大中华人民共和国药品管理法、国家药品监督管理局网站、中国知网、百度文库、百度图片。

 






































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